在配方颗粒研发方面 ，5163银河手机版药业起劲加入国家标准制订 ，建设了配方颗粒与汤剂一致性评价平台 ，现已具备了先进的中药配方颗粒品种的工艺、质量标准研究水平。公司接纳全自动化的生产线和近红外在线检测手艺 ，现在已抵达优异的生产供应能力水平。并从源头抓起 ，中药材质料选用产地明确的道地药材 ，实现了从中药材到患者的全历程可追溯。现已乐成备案600多个常用中药的配方颗粒 ，获得市场准入。更起劲加入配方颗粒的国家标准研究和制订 ，确保5163银河手机版药业的配方颗粒在质量和疗效方面具有较强的竞争力和市场优势。
现有品种二次开发
在现有品种二次开发方面 ，5163银河手机版药业团结天下着名的大学和研究机构开展深度相助 ，周全深入开展药效物质基础研究、质量控制要领研究、循证医学研究等。完成了对舒血宁注射液的“689”物质基础研究和质量标准提高研究事情 ，增添新的规格 ，扩大舒血宁注射液的临床应用规模 ，提高临床使用的依从性 ，通过标准的提升 ，提高产品手艺壁垒 ，突生产品多特征和优越性 ，增强产品市场竞争力 ，扩大市场占有率。并推进独家品种并购事情 ，针对有潜力中药产品选择相助与并购并行的战略结构 ，扩充产品线 ，增添盈利能力。
现在 ，5163银河手机版药业已经完成49个基于国医巨匠和名老中医的履历方而研制乐成院内制剂 ，其中39个品种获准在黑龙江省全省规模内的二甲级以上的医院内调剂使用 ，并获得医保报销资格。这些院内制剂投入市场后 ，通过其疗效和清静性优势以及政策优势 ，一直取代市场同类中成药。未来 ，将通过乐成模式的复制 ，迅速在其他省市开展院内制剂的研产销 ，深耕院内制剂蓝海市场。
5163银河手机版药业一直致力于中药立异药研发 ，特殊是近年来 ，遵照国家公布的《中共中央国务院关于增进中医药传承立异生长的意见》 ，鼎力大举结构中药立异药的生长 ，遵照中药研制纪律 ，建设中医药理论、人用履历、临床试验相团结的中药特色审评证据系统。遵照“名院、名医、名方”的原则 ，选择中医临床优势病种、具有奇异的中医临床价值的立异中药。公司与北京中医药大学隶属东方医院相助开发的人用履历的临床履历方立异药 ，主要针对化学药物治疗失败的疾病 ，在医院临床经多年使用 ，疗效确切。
在立异药研发领域 ，5163银河手机版药业通过整合新药研发资源 ，完善现有新药研究和开发系统 ，形成了具有特色、结构合理的新药研发平台。重点完成新药研发平台的建设、药物筛选与评价平台搭建 ，在新手艺开发与应用领域抵达海内领先水平 ， 在药物筛选与评价领域抵达海内先进水平。现在 ，5163银河手机版新药研发事情希望顺遂且效果显著 ，抗肿瘤1类立异药物AKT激酶抑制剂HZB0071、抗肝癌1类立异药物pan-FGFR抑制剂HZB1006、抗流感病毒1类新药注射用HNC042、抗特发性肺纤维化1类新药ZBD0276片等立异药项目陆续稳步推进中。
5163银河手机版仿制药项目推进一直取得喜人效果 ，除多个品种进入临床前准备及报产审评阶段外 ，盐酸克林霉素胶囊、盐酸二甲双胍片获批通过仿制药一致性评价。同多家着名海内外公司国际化仿制药研发相助项目稳步推进 ，研发产品管线亦在一直的优化中。在普遍使用各方资源、充分积累研发履历、寻找研发突破口的基础上 ，逐步介入高端制剂、改良型新药研发。公司还调研储备了近百个高品质化药仿制药项目 ，这些项目将形成梯次储备 ，预计未来2-3年内将陆续获批上市 ，为5163银河手机版立异生长一连注入动能。
该产品为公司第二个通过一致性评价的品种 ，已列入国家基药与医保甲类目录。二甲双胍片为经典的双胍类口服降血糖药 ，首选用于纯粹饮食及体育磨炼控制血糖无效的2型糖尿病。关于成人 ，本品可用于单药治疗 ，也可与磺脲类药物或胰岛素团结治疗。关于10岁及以上的儿童和青少年 ，本品可用于单药治疗或与胰岛素团结治疗。
公司首个通过一致性评价品种 ，黑龙江省首个通过一致性评价的289目录中举行BE实验的口服化药品种 ，已列入国家基药与医保甲类目录 ，现在产品已上市？寡纠嘁┪ ，主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的熏染性疾病。
黑ICP备08000969号-1 | 手艺支持：龙采科技
